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国内功能医学体检设备行业迎来新机遇
1 、体检设备的技术创新是体检行业的核心竞争力，也是体检设备行业的发展方向。体检设备的技术创新主要体现在以下几个方面：智能化。智能化是体检设备的重要发展趋势 ，通过人工智能、大数据 、云计算等技术 ，实现体检设备的自动化 、智能化、网络化，提高体检的效率 、准确性 、便捷性 。
医疗器械行业质量管理体系认证
医疗器械行业的质量管理体系标准——ISO13485认证是医疗设备制造商遵循的全球行业规范 。该标准 ，全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 ，自1996年首次发布以来，经历多次修订 ，强调了风险管理、法规遵守和最高管理者的责任。
ISO13485 ，医疗器械法规环境下的质量管理圣典，全称《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 。此标准适用于医疗器械设计 、制造 、经营、服务及零部件供应商等多元化组织 。它的专业性在于针对医疗器械产业链的各个环节 ，如设计开发 、生产 、储存、流通、安装等 ，确保法规合规。
深圳市明汕翻译有限公司于2022年5月通过ISO 13485： 2016医疗器械质量管理体系认证，标志着公司达到国际领先水平 。ISO 13485认证为医疗器械行业建立的质量管理体系标准 ，基于ISO 9001标准 ，但针对医疗器械制造行业进行更深层次的定制化 。
ISO 13485认证体系是医疗器械的质量管理体系标准。该认证体系是专门为医疗器械行业设计的质量管理规范 。其主要目标是确保医疗器械产品在整个生命周期内都能满足质量和安全要求，以确保患者和使用的安全性 。
ISO 13485认证体系是一种针对医疗器械行业的质量管理体系标准，其全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。 该体系由SCA/TC221医疗器搭竖械质量管理和通用要求标准化技知老大术委员会制定 ，并且基于ISO 9001：2000标准构建 。
医疗器械QMS标准体系是医疗器械企业实施QMS的重要工具 ，它是由ISO13485标准和各国家的相关法规 、标准及技术规范等综合而成，是医疗器械领域质量管理的重要认证 。ISO13485标准是医疗器械QMS国际通用标准 ，通过ISO13485认证 ，可以证明企业在研发 、生产、检验 、售后等方面的质量管理达到国际标准要求。
一文带你透彻了解IVD行业
IVD行业正处在科技与市场的变革之中，其发展趋势明显 ，包括自动化 、POCT、分子诊断外包以及分级诊疗的推进 ，都在重塑着行业版图。 在IVD产业链的上游，90%的原材料依赖进口 ，这是一个全球化的竞争舞台 。中游的诊断产品和服务市场竞争激烈 ，包括生化 、免疫 、分子诊断等 。
一窥IVD行业的深度解析 IVD，即体外诊断行业 ，正处在一场科技与市场交织的变革中。其发展趋势显著 ，自动化、POCT（即时诊断）和分子诊断外包，以及分级诊疗的推进，都在重塑着行业版图 。IVD产业链的上游 ，90%的原材料依赖进口 ，这是一个全球化的竞争舞台，但中游的诊断产品和服务市场却竞争激烈 。
体外诊断行业产业链 随着全球经济的发展 、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障 政策的完善 ，全球 IVD 行业持续发展。2016 年 ，全球 IVD 行业市场规模约为 617 亿美元，据 Allied Market Research 预测 ，未来几年内全球 IVD 行业将以约 5% 的年均复合增长率增长 ，并在 2020 年达到 747 亿美元 。
标签： 医疗诊断速度提升市场的自动化机遇
